圖解國際標準驗證 ISO 9001：2015 實務, 3/e

林澤宏 助理教授  
◎現職
國立虎尾科技大學工管系 兼任助理教授
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員（南投）
ISO 9001:2015品質管理系統主導稽核員IRCA
ISO 14064-1:2018溫室氣體盤查主導查證員
ISO 14067:2018產品碳足跡盤查主導查證員
◎學歷
國立勤益科技大學
精密製造科技所工學博士、企業管理所碩士
國立台北科技大學 工業工程與管理科
◎輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具科技部經濟部產官學研技術服務輔導實績（MA/SD類）
◎專長
ISO碳足跡盤查管理、BSC策略地圖、LCA環境永續、碳標籤加值行銷企劃、產學小聯盟、PBL教學

孫政豊 業師
◎學歷
國立彰化師範大學 機電所碩士
◎輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具經濟部產官學研技術服務輔導實績
◎專長
新產品管理、績效管理、品質管理、ISO種子師資培育
ISO 17025實驗室品質管理系統主導稽核員

推薦序
作者序

第1章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001:2015
Unit 1-3 環境管理系統ISO 14001:2015
Unit 1-4 職安衛管理系統ISO 45001:2018
Unit 1-5 驗證作業流程介紹
Unit 1-6 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-7 常見ISO國際標準：ISO 50001
Unit 1-8 常見ISO國際標準：ISO 14067
Unit 1-9 常見ISO國際標準：ISO 14064
Unit 1-10 常見ISO國際標準：ISO 14046
Unit 1-11 常見ISO國際標準：ISO 17025
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000

第2章 品質管理系統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理

第3章 ISO 9001:2015概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係

第4章 組織背景
Unit 4-1 了解組織及其背景
Unit 4-2 了解利害關係者之需求與期望
Unit 4-3 決定品質管理系統之範圍
Unit 4-4 品質管理系統及其過程

第5章 領導力
Unit 5-1 領導與承諾
Unit 5-2 政策
Unit 5-3 組織的角色、責任及職權

第6章 規劃
Unit 6-1 處理風險與機會之措施
Unit 6-2 規劃品質目標及其達成
Unit 6-3 變更之規劃

第7章 支援
Unit 7-1 資源(1)
Unit 7-2 資源(2)
Unit 7-3 資源(3)
Unit 7-4 資源(4)
Unit 7-5 適任性
Unit 7-6 認知
Unit 7-7 溝通
Unit 7-8 文件化資訊(1)
Unit 7-9 文件化資訊(2)
Unit 7-10 文件化資訊之管制

第8章 營運
Unit 8-1 營運之規劃及管制
Unit 8-2 產品與服務要求事項(1)
Unit 8-3 產品與服務要求事項(2)
Unit 8-4 產品與服務要求事項(3)
Unit 8-5 產品與服務之設計及開發(1)
Unit 8-6 產品與服務之設計及開發(2)
Unit 8-7 產品與服務之設計及開發(3)
Unit 8-8 產品與服務之設計及開發(4)
Unit 8-9 產品與服務之設計及開發(5)
Unit 8-10 外部提供過程、產品與服務的管制(1)
Unit 8-11 外部提供過程、產品與服務的管制(2)
Unit 8-12 生產與服務供應(1)
Unit 8-13 生產與服務供應(2)
Unit 8-14 生產與服務供應(3)
Unit 8-15 產品與服務之放行
Unit 8-16 不符合產出之管制

第9章 績效評估
Unit 9-1 監督、量測、分析及評估(1)
Unit 9-2 監督、量測、分析及評估(2)
Unit 9-3 監督、量測、分析及評估(3)
Unit 9-4 內部稽核
Unit 9-5 管理階層審查(1)
Unit 9-6 管理階層審查(2)

第10章 改進
Unit 10-1 一般要求
Unit 10-2 不符合事項及矯正措施
Unit 10-3 改進

附錄1 ISO 9001:2015與其他國際標準
附錄1-1 融合ISO 13485:2016條文對照表
附錄1-2 融合ISO 14001:2015條文對照表
附錄1-3 融合ISO 45001:2018條文對照表
附錄1-4 融合ISO 50001:2011條文對照表
附錄1-5 ISO 9001:2015程序文件清單範例
附錄1-6 ISO 9001:2008程序文件清單範例

附錄2 TAF國際認證論壇公報
附錄2-1 對已獲得ISO 9001認證之驗證的預期結果
附錄2-2 對已獲得ISO 14001認證之驗證的預期結果

附錄3 條文要求
附錄3-1 適合各產業之ISO 9001:2015條文
附錄3-2 適合車輛產業之品質一致性審驗作業要求
附錄3-3 車輛型式安全審驗管理辦法
附錄3-4 品質一致性管制計畫書範例
附錄3-5 品質一致性管制計畫宣告書範例
附錄3-6 審驗合格標章管制辦法VSCC範例
附錄3-7 公共工程施工品質管理作業要點