圖解實驗室品質管理系統 ISO 17025：2017 實務

林澤宏 助理教授
現任
國立虎尾科技大學工管系兼任助理教授
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員（南投）
ISO 9001品質管理系統主導稽核員IRCA
ISO 45001職安衛管理系統主導稽核員IRCA
ISO 50001能源管理系統主導稽核員IRCA
學歷
國立勤益科技大學精密製造科技所工學博士
國立勤益科技大學企業管理所碩士
國立台北科技大學工業工程與管理科
輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業具教育部經濟部國科會產官學研技術服務輔導實績
專長
非破壞檢測IoT解決方案、碳足跡碳標籤輔導、組織溫室氣體碳盤查管理、產官學研小聯盟

孫政豊 業師
現任
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員（南投）
曾任
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員（台中）
學歷
國立彰化師範大學機電所碩士
輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業具經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長
新產品管理、績效管理、品質管理、ISO種子師資培育、ISO 17025實驗室品質管理系統主導稽核員

第1章 國際標準介紹
Unit   1-1 品質管理系統簡介
Unit   1-2 品質管理系統ISO 9001：2015
Unit   1-3 實驗室品質管理系統ISO 17025：2017
非破壞檢測項目與檢測方式
範例：液滲檢測（LPT）順序
Unit   1-4 環境管理系統ISO 14001：2015
Unit   1-5 職安衛管理系統ISO 45001：2018
Unit   1-6 驗證作業流程介紹
Unit   1-7 稽核員證照訓練介紹
Unit   1-8 常見ISO國際標準—ISO 50001：2018
Unit   1-9 常見ISO國際標準—ISO 14067：2018
Unit   1-10 常見ISO國際標準—ISO 14064
Unit   1-11 常見ISO國際標準—ISO 14046：2014
Unit   1-12 清真認證與ISO 22000：2018
個案討論與章節作業

第2章 品質管理系統要項
Unit   2-1 七大管理原則(1)
Unit   2-2 七大管理原則(2)
Unit   2-3 內部稽核
Unit   2-4 管理審查
Unit   2-5 文件化管理(1)
Unit   2-6 文件化管理(2)
Unit   2-7 知識管理
Unit   2-8 風險管理
個案討論與章節作業
個案學習：防蝕系統設計製造安裝

第3章 ISO 17025：2017概述
Unit   3-1 簡介
Unit   3-2 PDCA循環
Unit   3-3 考量風險思維
Unit   3-4 與其他管理系統標準之關係
個案討論與章節作業

第4章 一般要求事項
Unit   4-1 公正性
Unit   4-2 保密
範例：保密條款
個案討論與章節作業

第5章 架構要求事項
Unit   5-1 架構要求事項(1)
Unit   5-2 架構要求事項(2)
範例：組織架構、職掌表
Unit   5-3 架構要求事項(3)
Unit   5-4 架構要求事項(4)
Unit   5-5 架構要求事項(5)
Unit   5-6 架構要求事項(6)
Unit   5-7 架構要求事項(7)
個案討論與章節作業

第6章 資源要求事項
Unit   6-1 一般要求
Unit   6-2 人員
Unit   6-3 設施與環境條件
Unit   6-4 設備(1)
Unit   6-5 設備(2)
Unit   6-6 設備(3)
Unit   6-7 設備(4)
Unit   6-8 計量追溯性(1)
Unit   6-9 計量追溯性(2)
Unit   6-10 外部供應的產品與服務(1)
Unit   6-11 外部供應的產品與服務(2)
範例：知識分享管制程序
個案討論與章節作業

第7章 過程要求
Unit   7-1 需求、標單及合約的審查(1)
Unit   7-2 需求、標單及合約的審查(2)
Unit   7-3 方法的選用、查證及確認(1)
Unit   7-4 方法的選用、查證及確認(2)
Unit   7-5 方法的選用、查證及確認(3)
Unit   7-6 方法的選用、查證及確認(4)
Unit   7-7 抽樣(1)
Unit   7-8 抽樣(2)
Unit   7-9 試驗件或校正件的處理
Unit   7-10 技術紀錄
Unit   7-11 量測不確定度的評估
Unit   7-12 確保結果的有效性(1)
Unit   7-13 確保結果的有效性(2)
表一：校正領域能力試驗指定項目
表二：校正領域量測稽核項目
表三：內部校正項目參加能力試驗活動規劃流程圖
Unit   7-14 結果的報告(1)
Unit   7-15 結果的報告(2)
Unit   7-16 結果的報告(3)
Unit   7-17 結果的報告(4)
Unit   7-18 結果的報告(5)
Unit   7-19 結果的報告(6)
Unit   7-20 結果的報告(7)
Unit   7-21 結果的報告(8)
Unit   7-22 結果的報告(9)
Unit   7-23 抱怨
Unit   7-24 不符合工作
Unit   7-25 數據管制與資訊管理
個案討論與章節作業

第8章 管理要求
Unit   8-1 管理系統要求(1)
Unit   8-2 管理系統要求(2)
Unit   8-3 管理系統文件化（選項A）
Unit   8-4 管理系統的文件管制（選項A）
Unit   8-5 紀錄的管制（選項A）
Unit   8-6 處理風險與機會之措施（選項A）
Unit   8-7 改進（選項A）
範例：提案改善管制程序
Unit   8-8 矯正措施（選項A）
範例：矯正再發管制程序
Unit   8-9 內部稽核（選項A）
Unit   8-10 管理審查（選項A）
範例：文件化管制程序書
個案討論與章節作業

附錄A 計量追溯性   
附錄B 實驗室品質管理系統選項
附錄1 ISO 17025：2017與ISO 17025：2005版本對照表
附錄2 ISO 17025：2017實驗室品質管理系統條文要求
附錄3 ISO 9001：2015與ISO 17025：2017跨系統對照表
附錄4 ISO 17025：2017 國際認證申請流程
附錄4-1 臺灣TAF（Taiwan Accreditation Foundation）實驗室認可申請流程
附錄4-2 美國A2LA（Amer ican Associat ion for Laboratory Accreditation）實驗室認可申請流程
附錄5 TAF對實驗室／檢驗機構主管之要求（2016/10/26）
附錄6 TAF測試與校正實驗室能力一般要求與相關認證規範要求對照資訊表
附錄7 TAF符合性聲明書（參考例）
附錄8 ARES國際驗證ISO 17025培訓試題