圖解國際標準驗證 ISO 9001：2015 實務, 2/e

林澤宏   
助理教授   
現職：
國立虎尾科技大學工管系兼任助理教授
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(嘉義/雲林/南投)
ISO 45001職安衛管理系統主導稽核員
學歷：
國立勤益科技大學精密製造科技所工學博士
國立勤益科技大學企業管理所碩士
國立臺北科技大學工業工程與管理科
輔導實蹟：
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具科技部經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長：
國際標準驗證ISO、策略地圖BSC、碳足跡盤查管理、碳標籤加值行銷企劃、產學小聯盟
Line ID：iesony88

李孟樺
助理教授
學歷：
國立清華大學 工業工程與工程管理博士
現任：
國立虎尾科技大學工管系 助理教授
輔導實蹟：
航太產業、自行車產業、工具機產業、中小企業
具科技部經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長：
六標準差、品質管理、精實管理、供應鏈與運籌管理、專案管理、ISO種子師資培育

孫政豊   
業師
學歷：
國立彰化師範大學機電所碩士
輔導實蹟：
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具經濟部產官學研技術服務輔導實績
曾任勞動部職安工作環境改善計畫輔導員（臺中）
專長：
新產品管理、績效管理、品質管理、ISO種子師資培育、ISO 17025 實驗室品質管理系統主導稽核員

推薦序
作者序

第1章 國際標準介紹
　Unit 1-1 品質管理系統簡介
　Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001:2015
　Unit 1-3 環境管理系統ISO 14001:2015
　Unit 1-4 職安衛管理系統ISO 45001:2018
　Unit 1-5 驗證作業流程介紹
　Unit 1-6 稽核員證照訓練介紹
　Unit 1-7 常見ISO國際標準：ISO 50001
　Unit 1-8 常見ISO國際標準：ISO 14067
　Unit 1-9 常見ISO國際標準：ISO 14064
　Unit 1-10 常見ISO國際標準：ISO 14046
　Unit 1-11 常見ISO國際標準：ISO 17025
　Unit 1-12 清真認證與ISO 22000

第2章 品質管理系統要項
　Unit 2-1 七大管理原則(1)
　Unit 2-2 七大管理原則(2)
　Unit 2-3 內部稽核
　Unit 2-4 管理審查
　Unit 2-5 文件化管理(1)
　Unit 2-6 文件化管理(2)
　Unit 2-7 知識管理
　Unit 2-8 風險管理

第3章 ISO 9001:2015概述
　Unit 3-1 簡介
　Unit 3-2 PDCA循環
　Unit 3-3 考量風險思維
　Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係

第4章 組織背景
　Unit 4-1 了解組織及其背景
　Unit 4-2 了解利害關係者之需求與期望
　Unit 4-3 決定品質管理系統之範圍
　Unit 4-4 品質管理系統及其過程

第5章 領導力
　Unit 5-1 領導與承諾
　Unit 5-2 政策
　Unit 5-3 組織的角色、責任及職權

第6章 規劃
　Unit 6-1 處理風險與機會之措施
　Unit 6-2 規劃品質目標及其達成
　Unit 6-3 變更之規劃

第7章 支援
　Unit 7-1 資源(1)
　Unit 7-2 資源(2)
　Unit 7-3 資源(3)
　Unit 7-4 資源(4)
　Unit 7-5 適任性
　Unit 7-6 認知
　Unit 7-7 溝通
　Unit 7-8 文件化資訊(1)
　Unit 7-9 文件化資訊(2)
　Unit 7-10 文件化資訊之管制

第8章 營運
　Unit 8-1 營運之規劃及管制
　Unit 8-2 產品與服務要求事項(1)
　Unit 8-3 產品與服務要求事項(2)
　Unit 8-4 產品與服務要求事項(3)
　Unit 8-5 產品與服務之設計及開發(1)
　Unit 8-6 產品與服務之設計及開發(2)
　Unit 8-7 產品與服務之設計及開發(3)
　Unit 8-8 產品與服務之設計及開發(4)
　Unit 8-9 產品與服務之設計及開發(5)
　Unit 8-10 外部提供過程、產品與服務的管制(1)
　Unit 8-11 外部提供過程、產品與服務的管制(2)
　Unit 8-12 生產與服務供應(1)
　Unit 8-13 生產與服務供應(2)
　Unit 8-14 生產與服務供應(3)
　Unit 8-15 產品與服務之放行
　Unit 8-16 不符合產出之管制

第9章 績效評估
　Unit 9-1 監督、量測、分析及評估(1)
　Unit 9-2 監督、量測、分析及評估(2)
　Unit 9-3 監督、量測、分析及評估(3)
　Unit 9-4 內部稽核
　Unit 9-5 管理階層審查(1)
　Unit 9-6 管理階層審查(2)

第10章 改進
　Unit 10-1 一般要求
　Unit 10-2 不符合事項及矯正措施
　Unit 10-3 改進

附錄1 ISO 9001:2015與其他國際標準
　附錄1-1 融合ISO 13485:2016條文對照表
　附錄1-2 融合ISO 14001:2015條文對照表
　附錄1-3 融合ISO 45001:2018條文對照表
　附錄1-4 融合ISO 50001:2011條文對照表
　附錄1-5 ISO 9001:2015程序文件清單範例
　附錄1-6 ISO 9001:2008程序文件清單範例

附錄2 TAF國際認證論壇公報
　附錄2-1 對已獲得ISO 9001認證之驗證的預期結果
　附錄2-2 對已獲得ISO 14001認證之驗證的預期結果

附錄3 條文要求
　附錄3-1 適合各產業之ISO 9001:2015條文
　附錄3-2 適合車輛產業之品質一致性審驗作業要求
　附錄3-3 車輛型式安全審驗管理辦法
　附錄3-4 品質一致性管制計畫書範例
　附錄3-5 品質一致性管制計畫宣告書範例
　附錄3-6 審驗合格標章管制辦法VSCC範例
　附錄3-7 公共工程施工品質管理作業要點