論醫藥專利的產業化:中國專利法專題研究

侯慶辰

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產業化是專利的起點,也是專利的核心。
醫藥產業要升級必須要仰賴優質醫藥專利的生成與產業化,如果不能進入市場,專利只不過是茫茫資料庫中的一筆技術文獻。
目前,中國的醫藥與專利制度正朝著現代化的途徑全面發展,逐漸與世界接軌,需要借鏡他國經驗,有些國家(例如印度)是施行弱醫藥專利保護政策,刻意壓抑專利藥侵占市場,以鼓勵本地仿製藥產業的發展;已開發國家(特別是美國)皆採取強保護政策,以保護新藥開發商的創新成果。
中國醫藥產業朝著怎樣的方向發展,本書就各個層面爬梳三大議題:
一、探究專利藥進入與壟斷中國市場的利弊,以及是否該在一定的程度內限縮專利藥的壟斷權?
二、在法律政策上,希望吸引怎樣的專利藥進入中國市場? 
三、專利藥進入中國市場的後果是怎樣?對中國的仿製藥業以及社會大眾會產生哪些影響?

目錄大綱

推薦序
 李世仁(華威國際集團(CID)合夥人)
 易繼明(北京大學法學院教授) 
 林明鏘(國立臺灣大學法律學院講座教授)
 徐小波(宇智顧問股份有限公司∕時代基金會)
 陳桂恒(台北磐安智慧財產教育基金會)
 劉江彬(財團法人磐安智慧財產教育基金會董事長)
 蔣萬安(立法委員)
  
自序
  
緒論
  
第一章 醫藥專利對促進醫藥產業發展的重要性
 壹、專利制度的概說、申請與運營
 貳、專利制度的工具性與促進雙創的效用
 參、醫藥專利的利益衝突特色
 肆、專利制度對醫藥創新的重要性
 伍、小結-醫藥專利產業化對促進醫藥的產業發展是關鍵因素
  
第二章 醫藥市場及醫藥專利產業化的理想與現狀
 壹、中國國內外醫藥市場的情況與面臨的挑戰
 貳、醫藥專利產業化的理論與實踐
 參、小結-醫藥專利產業化的困難與所需的配套
  
第三章 中美醫藥專利法律制度的比較
 壹、中國醫藥專利、藥品註冊制度及相關政策
 貳、美國醫藥專利制度
 參、小結-兼述美國Hatch Waxman Act鼓勵無效專利的啟示
 
第四章 專利法在醫藥專利領域適用上的特殊問題
 壹、醫藥專利的資訊特性-兼論預防醫藥技術遁入商業秘密
 貳、醫藥專利的特殊議題
 參、小結
  
第五章 中國醫藥專利法律制度的完善
 壹、健康權置入憲法
 貳、專利法
 參、特殊立法與行政規章
 肆、行政手段
 伍、司法制度-兼論司法維權強度對製藥產業的影響
 陸、小結-法律非萬能
  
第六章 從法律政策學角度分析中國的醫藥專利產業化
 壹、醫藥專利產業化之政策目的綜論
 貳、專利法、產業與政策
 參、特別法上的智慧財產權產業政策-各地區法制的綜合比較
 肆、憲法中的智慧財產權產業政策-美國、臺灣與中國大陸的比較
 伍、跳脫法學的總體經濟學思考
 陸、小結-智慧財產權制度完善之因素
  
結論